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    產(chǎn)品信息

    前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
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    艾可寧

    • 2018-09-07  10:40:24

    艾可寧?(通用名:艾博韋泰)產(chǎn)品介紹

    艾可寧?是前沿生物(股票代碼:688221.SH)自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥,長(cháng)效HIV融合抑制劑。對主要流行的HIV-病毒以及耐藥病毒均有效,每周給藥一次,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)。

     

    艾可寧作為長(cháng)效注射藥物,在臨床應用中具有一定的不可替代性,為經(jīng)治患者提供高效低毒的新型藥物組合,是對現有傳統口服藥物的補充和提升?!吨袊滩≡\療指南(2021版)》將艾可寧在艾滋病治療及預防的多個(gè)細分領(lǐng)域列為推薦用藥方案,包括抗HIV病毒治療簡(jiǎn)化方案、合并丙肝治療、合并結核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預防。

    艾博韋泰作用機制

    艾博韋泰是一種以HIV病毒膜蛋白gp41為靶點(diǎn)的長(cháng)效融合抑制劑,由34個(gè)氨基酸和一個(gè)修飾化學(xué)基團組成。艾博韋泰作用于HIV-1病毒感染的第一環(huán)節,能有效阻斷病毒進(jìn)入人體免疫細胞。艾博韋泰與靶點(diǎn)HIV-1 膜蛋白gp41 結合,抑制病毒膜與人體 CD4 細胞膜融合,從而阻止 HIV-1 病毒進(jìn)入細胞,發(fā)揮其抗病毒作用。艾博韋泰通過(guò)其側鏈修飾基團與血液中白蛋白發(fā)生1:1分子比的特異性結合,形成穩定的共軛體而延長(cháng)其體內半衰期,實(shí)現長(cháng)效的功能。

    艾可寧?臨床應用學(xué)術(shù)驗證

    2019年11月,艾可寧?被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數據庫”,系中國第一個(gè)進(jìn)入該權威數據庫且無(wú)可預見(jiàn)藥物相互作用的原研抗艾藥物。

    2021年6月,《Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases》發(fā)表了一組嚴重肝損害、HBV合并感染或高HIV病毒載量的HIV患者接受艾可寧?治療的病例研究

    論文。研究結果證實(shí)ABT/3TC/TDF治療4周對新診斷的合并HBV感染、高病毒載量或肝功能損傷的HIV感染者安全、有效。

    2021年7月,2021年第11屆國際艾滋病協(xié)會(huì )艾滋病科學(xué)會(huì )議(IAS 2021)公布了艾博韋泰Ⅲ期臨床試驗的完整分析數據摘要。

    2021 年 9 月,國際醫學(xué)期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》,通過(guò)可靠的臨床研究與數據收集,為HIV暴露后預防提供了科學(xué)的參考依據。

    艾可寧?的商業(yè)化布局

    2020年艾可寧?納入國家醫保目錄后,產(chǎn)品可及性提高,產(chǎn)品銷(xiāo)量穩步提升;截至2021年末,公司已覆蓋全國28個(gè)省的200余家HIV定點(diǎn)治療醫院及100余家DTP藥房。

    2021年3月以來(lái),艾可寧?先后獲得厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆和馬來(lái)西亞4個(gè)國家獲批上市,進(jìn)一步提升了艾可寧?在艾滋病治療領(lǐng)域的國際知名度及細分市場(chǎng)競爭力,艾可寧?全球化目標正在逐步推進(jìn)。

    前沿生物已通過(guò)海外經(jīng)銷(xiāo)商在全球25個(gè)國家開(kāi)展了艾可寧?的藥品上市注冊啟動(dòng)工作。未來(lái)艾可寧海外目標市場(chǎng)是60個(gè)具備一定支付能力的國家,包括1500萬(wàn)HIV感染者,對艾可寧?有相對剛性需求的患者約百萬(wàn)人,市場(chǎng)體量巨大。

    創(chuàng )新解決方案,促進(jìn)人類(lèi)健康

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