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    FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

    公司簡(jiǎn)介

    前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司

    前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對未滿(mǎn)足的重大臨床需求的創(chuàng )新藥。公司是抗病毒創(chuàng )新藥研究領(lǐng)域的先驅企業(yè),尤其在HIV長(cháng)效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有國際競爭力,并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業(yè)格局。

    公司擁有先進(jìn)的長(cháng)效多肽技術(shù)平臺及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺。2018年公司自主研發(fā)的國家1類(lèi)抗HIV新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)獲批上市,目前在研產(chǎn)品管線(xiàn)包括抗HIV長(cháng)效創(chuàng )新聯(lián)合療法FB1002(長(cháng)效、注射抗HIV兩藥組合)、治療性長(cháng)效降血脂新藥FB6001,治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001,治療肌肉骨骼關(guān)節疼痛在研產(chǎn)品FB3002、及其他儲備項目。

    公司于2020年10月在上海證券交易所科創(chuàng )板掛牌上市(股票代碼:688221.SH),上市以來(lái)先后獲得“2020年榮登中國醫藥新銳創(chuàng )新力量十強企業(yè)”、“2021年度科創(chuàng )板最具投資價(jià)值企業(yè)”、“2022年度生物科技創(chuàng )新獎”、“第二十四屆中國專(zhuān)利金獎”等商業(yè)殊榮。

    公司成立以來(lái),堅守“以患者為中心,創(chuàng )新解決方案,促進(jìn)人類(lèi)健康”的核心價(jià)值觀(guān),積極布 局前瞻性的產(chǎn)品科研工作。結合商業(yè)發(fā)展需求,建設國內和海外一流的研發(fā)、生產(chǎn)、醫學(xué)推廣、市場(chǎng)開(kāi)拓的專(zhuān)業(yè)團隊,旨在成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。

    前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司經(jīng)過(guò)十余載的研發(fā)積累,目前已經(jīng)建立了完整的新藥研發(fā)體系,形成了創(chuàng )新藥物研發(fā)方面的核心競爭力,包括藥物分子設計和發(fā)現、臨床方案的設計與實(shí)施、法規市場(chǎng)藥品的注冊與獲批、生產(chǎn)工藝放大與質(zhì)量管控等各個(gè)核心環(huán)節。

    立足產(chǎn)業(yè)化實(shí)力提升,公司在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系的制劑、原料藥生產(chǎn)基地,定位面向全球市場(chǎng),為公司業(yè)務(wù)體系發(fā)展實(shí)現商業(yè)化、國際化提供堅實(shí)基礎。

    全面加快商業(yè)化轉型,公司在國內同領(lǐng)域已搭建覆蓋醫療機構廣泛、深入的營(yíng)銷(xiāo)體系,同時(shí)積極開(kāi)拓創(chuàng )新藥產(chǎn)品的全球市場(chǎng)渠道。深耕國內市場(chǎng),已上市的產(chǎn)品于2020年被納入國家醫保藥品目錄,產(chǎn)品銷(xiāo)量穩步提升,為公司業(yè)績(jì)穩步增長(cháng)奠定基礎。開(kāi)拓海外市場(chǎng),公司在全球多國開(kāi)啟商業(yè)化產(chǎn)品注冊、上市等工作,目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來(lái)西亞、哈薩克斯坦獲批上市,并醫學(xué)緊急出口俄羅斯、南非。在2021年重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項“十三五”科技創(chuàng )新成就展上,艾可寧?作為為數不多的代表性新藥被展出。

    大事記
    生產(chǎn)基地
    • 南京江寧基地
    • 四川生產(chǎn)基地
    • 山東生產(chǎn)基地

    南京江寧基地

    基地位于南京市江寧區國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區,占地65畝,總投資約4億元。項目嚴格按照國家和地方相關(guān)法律法規、美國FDA等要求建設,建成后將通過(guò)中國GMP,美國FDA cGMP、WHO、EMEA等國際認證,生產(chǎn)產(chǎn)品定位全球市場(chǎng)。

    四川生產(chǎn)基地

    基地位于四川省成都市金堂縣成都—阿壩工業(yè)集中發(fā)展區,占地307畝,總投資約14億元。入選2020年四川省優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項目,項目分兩期實(shí)施,一期主要為艾可寧?(通用名艾博韋泰)的生產(chǎn)基地,二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn),著(zhù)力建設符合國際標準、面向全球市場(chǎng)的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地。

    山東生產(chǎn)基地

    基地位于山東省德州市齊河縣齊魯高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區,占地300畝,總投資約14億元。入選2020年山東省重大項目,2021年德州市重點(diǎn)建設項目,作為創(chuàng )新型生物藥艾可寧?的生產(chǎn)基地,項目建成后將符合國際生產(chǎn)標準,成為一個(gè)面向全球市場(chǎng)的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地。

    創(chuàng )新解決方案,促進(jìn)人類(lèi)健康

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